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네오골드 셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바’(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘스토보클로·오센벨트’가 미국 식품의약처(FDA)로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 치료제로, 오센벨트는 골 전이 암 환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등의 치료제로 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대한 승인을 받았다.오리지널 의약품인 프롤리아와 엑스지바는 지난해 연간 합산 글로벌 매출액이 약 65억9900만달러(약 9조2000억원)에 달했다. 미국에서만 전 세계 매출의 67%에 달하는 약 43억9200만달러(약 6조1500억원)를 기록했다.셀트리온은 오리지널 의약품 개발사와 특허 합의를 완료함에 따라 빠르면 연내 세계 최대 의약품 시장인 미국서 두 제품을 출시한다는 계획이다. 앞서 셀트리온은 지난해 11월 국내에서 관련 경쟁 제품 중 처음으로 허가를 획득했으며, 지난달에는 유럽위...

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